石家莊市市場監督管理局
           
          發布時間:2021-04-13    來源:辦公室信息發布
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            疫苗安全無小事。為進一步加強疫苗質量監管,特別是新冠病毒疫苗質量監管,防范疫苗質量安全風險,連日來,正定縣市場監管局唱好“快細實全”監管“四字經”,全面加強新冠疫苗流通環節監管,全力守護新冠疫苗儲運環節質量安全。
            
            堅持一個“快”字,快速動員部署。針對當前形勢,局領導高度重視,召開專門會議快速進行安排布置,要求監管人員提高政治站位,充分認識新冠病毒疫苗監管工作重要性和緊迫性;主動與衛健部門對接,指派專人及時掌握全縣最新接種工作方案,疫苗接種固定點和臨時接種點布局情況;結合我縣實際制定了《正定縣市場監督管理局疫苗流通監督檢查計劃》《正定縣市場監督管理局疫苗流通監督檢查工作程序(暫行)》,指導和規范疫苗監管工作。
            
            突出一個“細”字,精心組織實施。嚴格按照《藥品管理法》,《疫苗管理法》對疫苗管理的要求,合理分配監管力度,全面細致打造事前事中事后全程監管鏈條。該局要求縣疾控中心預到新冠疫苗前進行報備,執法人員第一時間對疾控中心、疫苗接種單位、新冠病毒疫苗臨時接種點人員管理、制度的建立、設施設備的配備及對溫度的監測等環節進行全面檢查,確保萬無一失。新冠疫苗到達后重點對疫苗接種點,尤其是臨時接種點進行全面細致檢查,檢查該批疫苗驗收、儲存、運輸過程是否符合規定,記錄是否真實、準確、完整;檢查固定和臨時接種點的冷藏設施、設備是否保持良好運行狀態等。同時要求各接種單位加強疫苗預防接種后異常反應監測,嚴格落實不良反應監測和上報工作。
            
            貫穿一個“實”字,確保疫苗質量安全。督促疫苗接種單位嚴格落實新冠病毒疫苗運輸、儲存全過程冷鏈溫度檢測記錄制度,要求疫苗的存儲和運輸設施設備保持良好運行狀態,確保疫苗2-8度冷鏈運輸和管理,嚴格執行疫苗專人管理制度,收貨時要核實疫苗運輸的設備類型,留存好在途溫度記錄,并對疫苗名稱、生產企業、規格型號、啟動和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度等內容進行核實。
            
            做到一個“全”字,強化疫苗監管到位。在疫苗監管的同時,該局全面開展《疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規范》的宣貫工作。在監管中向疫苗接種人員講解法律法規,要求各疫苗接種單位切實加強疫苗管理,從思想上高度重視,認真履行好主體責任,確保疫苗質量安全。
            
            截至目前,共檢查正定縣疾控中心,正定鎮衛生院、三里屯醫院、諸福屯醫院等10余家疫苗接種單位,對在檢查中發現的人員培訓制度不完善等問題已經進行了責令整改,下一步要繼續加大對疫苗流通監管力度,4月底前對全縣疫苗接種單位完成全覆蓋檢查,全面排查和防范新冠疫苗質量安全風險,規范疫苗儲存、運輸、接種全過程、各環節,為人民群眾的疫苗安全保駕護航。(正定縣局白靜撰稿)
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